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雅培贸易（上海）有限公司
官方网址：
http://www.abbott.com
| 公司名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 | 证书类型 | (进口)医疗器械产品注册证 |
| 证书编号 | 国械注进20152402850 | 授权部门 | |
| 有效期开始 | 2020-04-17 | 有效期截止 | 2025-04-16 |
| 授权日期 | 2020-04-17 | 公示日期 | |
| 注意事项 | 省份 | ||
| 认证范围 | 产品名称: 脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)Quantia Lp(a) 型号规格: 试剂1：2×11 mL，试剂2：2×4 mL。 结构及组成/主要组成成分: 试剂1(缓冲液)：甘氨酸缓冲液。试剂2(试剂)：兔抗人脂蛋白a IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。 适用范围/预期用途: 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白a。 其他内容: / 产品储存条件及有效期: 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 注册人住所: Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain 生产地址: Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain 管理类别: 第二类 附件: 产品技术要求、说明书> 审批部门: 国家药品监督管理局 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
| 企业地址 | Can Male, 08186 Llica d’ Amunt, Barcelona, Spain | ||
| 企业名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 法定代表人 | RENAUD,GUY GABAY |
| 注册资本 | 5100万美元 | 成立时间 | 2001-09-04 |
| 企业类型 | 有限责任公司(外国法人独资) | 登记状态 | 存续 |
| 注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 | ||
| 统一社会信用代码 | 91310115729446189J | ||
