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常州乐奥医疗科技股份有限公司
官方网址：
http://www.leomed.cn
| 公司名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
| 证书编号 | 苏械注准20142020098 | 授权部门 | |
| 有效期开始 | 2019-07-29 | 有效期截止 | 2024-07-28 |
| 授权日期 | 2019-07-29 | 公示日期 | |
| 注意事项 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142220098。 | 省份 | |
| 认证范围 | 产品名称: 结扎装置> 型号规格: Loop-15、Loop-20、Loop-30、Loop-40、LD-165、LD-195、LD-230、Loop15-LD165、Loop20-LD165、Loop30-LD165、Loop40-LD165、Loop15-LD195、Loop20-LD195、Loop30-LD195、Loop40-LD195、Loop15-LD230、Loop20-LD230、Loop30-LD230、Loop40-LD230、 结构及组成/主要组成成分: 结扎装置由输送器和结扎环组合而成。结扎环由结扎圈（聚酰胺）、拉环（聚酰胺）和套管（硅胶）组成；一次性使用输送器由牵引钩、弹簧管、牵引丝、助推管（均为304ss（06Cr19Ni10）、符合YY/T 0294.1-2016)、保护管(PE)、导向管(硅胶)、手柄(PC)和导入鞘(PTFE)组成；非一次性使用输送器由牵引钩、弹簧管、牵引丝、导向管、助推管（均为304ss（06Cr19Ni10）、符合YY/T 0294.1-2016)、保护管(PTFE)、手柄(PC)和导入鞘(PTFE)组成。结扎环根据开幅大小进行型号规格的划分；输送器根据工作长度进行型号规格的划分；结扎装置根据结扎环开幅大小和输送器的工作长度进行规格的划分。结扎装置为一次性使用。单独的输送器为非一次性使用。该产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 适用范围/预期用途: 本产品与内窥镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。 产品储存条件及有效期: / 注册人住所: 常州市新北区华山路18号10号楼2层 生产地址: 常州市新北区华山路18号10号楼1-2层 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 江苏省药品监督管理局 备注: 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142220098。 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
| 企业地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 | ||
| 企业名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 | 法定代表人 | ZHONGMIN ZHANG |
| 注册资本 | 1500.9724万元人民币 | 成立时间 | 2011-10-25 |
| 企业类型 | 股份有限公司(中外合资、未上市) | 登记状态 | 存续 |
| 注册地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 | ||
| 统一社会信用代码 | 91320400583787801K | ||
