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常州乐奥医疗科技股份有限公司
官方网址：
http://www.leomed.cn
| 公司名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
| 证书编号 | 苏械注准20192140629 | 授权部门 | |
| 有效期开始 | 2019-06-11 | 有效期截止 | 2024-06-10 |
| 授权日期 | 2019-06-11 | 公示日期 | |
| 注意事项 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661213号。 | 省份 | |
| 认证范围 | 产品名称: 一次性使用胆管引流管> 型号规格: 见附页 结构及组成/主要组成成分: 一次性使用胆管引流管由引流管和推送器制成。引流管材质为全氟乙烯丙烯共聚物；推送器由内管（高密度聚乙烯）、外管（高密度聚乙烯）、显影环（钽）和连接件（聚碳酸酯）组成；从装载方式上分为预装型和非预装型；引流管根据侧翼形状分为单翼侧孔型和圣诞树型，根据塑性分为直线型、侧边弯曲型和中间弯曲型。产品根据引流管侧翼形状、塑性、名义外径、有效长度和是否带有推送器进行型号规格的划分。经环氧乙烷灭菌后应无菌。 适用范围/预期用途: 用于内镜下逆行胆汁引流（ERBD）。 产品储存条件及有效期: / 注册人住所: 常州市新北区华山路18号10号楼2层 生产地址: 常州市新北区华山路18号10号楼1-2层 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 江苏省药品监督管理局 备注: 原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661213号。 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
| 企业地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 | ||
| 企业名称 | 常州乐奥医疗科技股份有限公司 | 法定代表人 | ZHONGMIN ZHANG |
| 注册资本 | 1500.9724万元人民币 | 成立时间 | 2011-10-25 |
| 企业类型 | 股份有限公司(中外合资、未上市) | 登记状态 | 存续 |
| 注册地址 | 常州市新北区华山路18号10号楼2层 | ||
| 统一社会信用代码 | 91320400583787801K | ||
