公司名称 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
证书编号 | 国械注准20193160242 | 授权部门 | |
有效期开始 | 2019-04-16 | 有效期截止 | 2024-04-15 |
授权日期 | 2019-04-16 | 公示日期 | |
注意事项 | 原《分类目录》产品编码为6822。 | 省份 | |
认证范围 | 产品名称: 软性亲水接触镜> 型号规格: 型号:单彩(H1C)、双彩(H2C)、三彩(H3C)规格:无 结构及组成/主要组成成分: 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂等制成。镜片颜色为单彩(黑色、金色、蓝色、绿色、灰色、棕色、紫色)、双彩(金色、蓝色、绿色、灰色、棕色、紫色)及三彩(金色、蓝色、绿色、灰色、棕色、紫色)。PP杯或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期1个月。产品经蒸汽湿热灭菌。 适用范围/预期用途: 用于无禁忌症患者矫正近视。 其他内容: / 注册人住所: 丹阳市云阳街道汤甲村迈村 生产地址: 江苏省丹阳高新区中兴路6号 管理类别: 第三类 附件: 产品技术要求> 审批部门: 国家药品监督管理局 变更情况: “注册人名称:丹阳视准医疗器械有限公司;注册人住所:丹阳市云阳街道汤甲村迈村”变更为“注册人名称:江苏视准医疗器械有限公司;注册人住所:丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号”。 备注: 原《分类目录》产品编码为6822。 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
企业地址 | 丹阳市云阳街道汤甲村迈村 |
企业名称 | 江苏视准医疗器械有限公司 | 法定代表人 | 石安 |
注册资本 | 10020万元人民币 | 成立时间 | 2015-09-21 |
企业类型 | 有限责任公司(中外合资) | 登记状态 | 存续 |
注册地址 | 丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号 | ||
统一社会信用代码 | 913211813550243357 |