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杭州华得森生物技术有限公司
官方网址：
http://watsonbiotech.com
| 公司名称 | 杭州华得森生物技术有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
| 证书编号 | 浙械注准20162400928 | 授权部门 | |
| 有效期开始 | 2016-11-16 | 有效期截止 | 2021-11-15 |
| 授权日期 | 2016-11-16 | 公示日期 | |
| 注意事项 | 省份 | ||
| 认证范围 | 产品名称: 人髓过氧化物酶(MPO)检测试剂(胶体金法)> 型号规格: 20人份/盒。 结构及组成/主要组成成分: 人髓过氧化物酶检测卡，由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素（NC）膜、吸水垫、PVC底板等组成。胶体金垫：包埋小鼠抗人髓过氧化物酶(MPO)单抗2#-胶体金复合物；硝酸纤维膜（T线）检测线：包被小鼠抗人髓过氧化物酶(MPO)单抗1#抗体；质控线（C线）：包被羊抗鼠IgG。 适用范围/预期用途: 用于定性检测人血清中人髓过氧化物酶的水平。 产品储存条件及有效期: 试剂在2℃～30℃避光干燥储存，有效期24个月。 注册人住所: 杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼 生产地址: 杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 浙江省食品药品监督管理局 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
| 企业地址 | 杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼 | ||
| 企业名称 | 杭州华得森生物技术有限公司 | 法定代表人 | 张开山 |
| 注册资本 | 2522.095万元人民币 | 成立时间 | 2009-08-17 |
| 企业类型 | 有限责任公司(外商投资企业与内资合资) | 登记状态 | 存续 |
| 注册地址 | 浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼 | ||
| 统一社会信用代码 | 91330108691726459E | ||
