合肥普尔德医疗用品有限公司
官方网址:
www.spihk.net
公司名称 | 合肥普尔德医疗用品有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
证书编号 | 皖械注准20202140025 | 授权部门 | |
有效期开始 | 2020-02-13 | 有效期截止 | 2021-02-12 |
授权日期 | 2020-02-13 | 公示日期 | |
注意事项 | 省份 | ||
认证范围 | 产品名称: 医用一次性防护服> 型号规格: 型号:连身式规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL 结构及组成/主要组成成分: 产品采用(无纺布+PE)复合面料为主要原料,经剪裁、缝纫后用胶条密封制成,由连帽上衣、裤子组成。 适用范围/预期用途: 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护的作用。 产品储存条件及有效期: 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品,注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性评价研究和产品有效期研究资料。3.产品应在微生物指标注册检验合格后方可放行。4.加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 注册人住所: 安徽省合肥市新站区新站工业园合肥普尔德医疗用品有限公司办公楼内 生产地址: 安徽省合肥市新站区新站工业园合肥普尔德医疗用品有限公司办公楼内 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 安徽省药品监督管理局 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
企业地址 | 安徽省合肥市新站区新站工业园合肥普尔德医疗用品有限公司办公楼内 |
企业名称 | 合肥普尔德医疗用品有限公司 | 法定代表人 | 梁昆 |
注册资本 | 1613万美元 | 成立时间 | 2005-11-23 |
企业类型 | 有限责任公司(外商投资、非独资) | 登记状态 | 存续 |
注册地址 | 安徽省合肥市新站区新站工业园合肥普尔德医疗用品有限公司办公楼内 | ||
统一社会信用代码 | 913401007810860616 |