厦门优迈科医学仪器有限公司
官方网址:
http://www.xmumic.com/
公司名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
证书编号 | 闽械注准20182220129 | 授权部门 | |
有效期开始 | 2018-11-08 | 有效期截止 | 2023-11-07 |
授权日期 | 2018-11-08 | 公示日期 | |
注意事项 | 原《医疗器械分类目录》中分类编码为6840。 | 省份 | |
认证范围 | 产品名称: 干式荧光免疫分析仪> 型号规格: RTR-FS100 结构及组成/主要组成成分: 该产品由光学单元、机械单元、控制单元、射频卡模块、热敏打印机、显示屏、电源适配器及嵌入式软件(版本号:V1.0)组成。 适用范围/预期用途: 适用于与北京万泰生物药业股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的干式试剂配套使用,供人体样本的免疫荧光定量检测用。 注册人住所: 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 生产地址: 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 管理类别: 第二类 附件: 产品技术要求> 审批部门: 福建省食品药品监督管理局 备注: 原《医疗器械分类目录》中分类编码为6840。 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
企业地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 |
企业名称 | 厦门优迈科医学仪器有限公司 | 法定代表人 | 邱子欣 |
注册资本 | 8000万元人民币 | 成立时间 | 2011-09-27 |
企业类型 | 有限责任公司(外商投资、非独资) | 登记状态 | 存续 |
注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2008号海沧生物医药通用厂房5#厂房 | ||
统一社会信用代码 | 913502005812531363 |