博益宁(厦门)医疗器械有限公司
官方网址:
www.bynb2b.com
公司名称 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
证书编号 | 国械注准20173461497 | 授权部门 | |
有效期开始 | 2017-11-10 | 有效期截止 | 2022-11-09 |
授权日期 | 2017-11-10 | 公示日期 | |
注意事项 | 省份 | ||
认证范围 | 产品名称: 胸腰椎后路钉棒内固定系统> 型号规格: 见附页 结构及组成/主要组成成分: 该产品由单轴钉、长臂钉、万向钉、长臂万向钉、螺母、连接棒、椎板钩及横连器组成。产品采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 适用范围/预期用途: 适用于胸腰椎脊柱骨折、滑脱、不稳、肿瘤的治疗。 其他内容: / 注册人住所: 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室 生产地址: 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室 管理类别: 第三类 附件: 产品技术要求> 审批部门: 国家食品药品监督管理总局 变更情况: “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、105室、115室、116室、204室、205室、208室、403室、408室”。 ,“注册人住所:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室;生产地址:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号厂房403室;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
企业地址 | 厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室 |
企业名称 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 法定代表人 | 林志雄 |
注册资本 | 5000万元人民币 | 成立时间 | 2010-11-23 |
企业类型 | 有限责任公司(外商投资企业法人独资) | 登记状态 | 存续 |
注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 | ||
统一社会信用代码 | 91350205562828686B |