| 公司名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
| 证书编号 | 闽械注准20162460074 | 授权部门 | |
| 有效期开始 | 2018-10-16 | 有效期截止 | 2023-10-15 |
| 授权日期 | 2018-10-16 | 公示日期 | |
| 注意事项 | 本文件与瑞声达听力技术（中国）有限公司“闽械注准20162460074”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。 | 省份 | |
| 认证范围 | 产品名称: 耳内式助听器> 型号规格: 已注册产品型号记录在注册证《闽械注准20162460074》中 结构及组成/主要组成成分: 耳内式助听器由麦克风、信号放大电路、受话器、音量控制电路和电池组成 适用范围/预期用途: 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。助听器并不能恢复患者的听力，也不能阻止患者的听力变化，但可以帮助补偿患者的听力损失。患者在用户手册的指导下使用助听器，一般不会出现错误操作的风险。助听器可重复使用 注册人住所: 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 生产地址: 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 福建省食品药品监督管理局 备注: 本文件与瑞声达听力技术（中国）有限公司“闽械注准20162460074”注册证及产品技术要求变化对比表共同使用。 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
| 企业地址 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 | ||
| 企业名称 | 瑞声达听力技术（中国）有限公司 | 法定代表人 | THOMAS STIG LUNDSTROEM |
| 注册资本 | 3400万元人民币 | 成立时间 | 1989-07-27 |
| 企业类型 | 有限责任公司(外国法人独资) | 登记状态 | 存续 |
| 注册地址 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 | ||
| 统一社会信用代码 | 913502006120046863 | ||
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