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青岛厚美德生物科技有限公司
官方网址：
www.yasee-bio.com
| 公司名称 | 青岛雅斯生物科技有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
| 证书编号 | 鲁械注准20172400509 | 授权部门 | |
| 有效期开始 | 2017-07-11 | 有效期截止 | 2022-07-10 |
| 授权日期 | 2017-07-11 | 公示日期 | |
| 注意事项 | 省份 | ||
| 认证范围 | 产品名称: 血糖试纸（电化学法）> 型号规格: 1）罐装：10 片/罐；25 片/罐；50 片/罐；2）纸盒装单片铝箔包：1片/盒；5 片/盒；10 片/盒；25 片/盒；50 片/盒；3）袋装单片铝箔包：1片/袋；5 片/袋；10 片/袋；25 片/袋；50 片/袋。以上包装规格包含试纸型号：AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-305、AC-307、AC-308、AC-309。选配的品管液包装规格：质控水平Ⅰ 1×3mL、质控水平Ⅱ 1×3mL。 结构及组成/主要组成成分: 每片试纸主要含 1.5U葡萄糖脱氢酶(GDH-FAD)、0.08mg的电子传递物质铁氰化钾和0.07mg的不反应物质（二氧化硅）。 本产品检测还需要有血糖检测仪、品管液（选配）、采血针（选配）参与。其中血糖试纸AC-300、AC-301 、AC-302 、AC-303、 AC-305、 AC-307、 AC-308、 AC-309对应的配套血糖检测仪型号分别为AC-300、AC-301 、AC-302 、AC-303、 AC-305、 AC-307、 AC-308、 AC-309。 采血针 适用范围/预期用途: / 注册人住所: 青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层 生产地址: 青岛高新技术产业开发区秀园路9号 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 山东省食品药品监督管理局 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
| 企业地址 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层 | ||
| 企业名称 | 青岛厚美德生物科技有限公司 | 法定代表人 | 韩照网 |
| 注册资本 | 5000万元人民币 | 成立时间 | 2012-02-02 |
| 企业类型 | 有限责任公司(中外合资) | 登记状态 | 在业 |
| 注册地址 | 青岛高新技术产业开发区秀园路9号 | ||
| 统一社会信用代码 | 913702225878348042 | ||
