江西世龙实业股份有限公司
官方网址:
http://www.chinaselon.cn
公司名称 | 三诺生物传感股份有限公司 | 证书类型 | 医疗器械注册证 |
证书编号 | 湘械注准20152400113 | 授权部门 | |
有效期开始 | 2020-04-28 | 有效期截止 | 2025-04-27 |
授权日期 | 2020-04-28 | 公示日期 | |
注意事项 | 省份 | ||
认证范围 | 产品名称: 血糖测试条> 型号规格: EA-11型、EA-12型、亲智、安捷、安稳+、安稳+Code、EA-18型、UG-11型,UG-11 Code型、EA-9型、UG-12型、易新101型,150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒。 结构及组成/主要组成成分: 试剂由葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、缓冲液、稳定剂和非反应成分组成。UG-11 Code型血糖测试条包装盒内含密码牌。 适用范围/预期用途: 本产品主要用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测;本产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。临床上主要用于反映血糖水平。 产品储存条件及有效期: 储存条件:储存温度1℃~30℃,不能冷冻。有效期:未开封产品的有效期为24个月,瓶装测试条开封后产品储存有效期为6个月。 注册人住所: 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 生产地址: 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 管理类别: 第二类 附件: > 审批部门: 湖南省药品监督管理局 注: 网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”,邮件正文中请准确填写以下全部信息:1.医疗器械注册证号/备案号; 2.类型(注册、变更、延续等);3.问题描述(500字以内);4.企业名称(全称);5.统一社会信用代码;6.联系人姓名;7.联系电话(手机和座机);8.联系邮箱】,或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331514(此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话,并非相应产品/企业业务咨询电话)。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局,由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。 | ||
企业地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
企业名称 | 江西世龙实业股份有限公司 | 法定代表人 | 张海清 |
注册资本 | 24000万元人民币 | 成立时间 | 2003-12-02 |
企业类型 | 股份有限公司(中外合资、上市) | 登记状态 | 存续 |
注册地址 | 江西省乐平市接渡镇(世龙公司3栋行政办公楼) | ||
统一社会信用代码 | 913602007567501195 |